一、標準物質的定義

按照《國際通用計量學基本術語》和《國際標準化組織指南30》，標準物質有如下定義：

1、標準物質（Reference Material）（RM）具有一種或多種規(guī)定特性足夠均勻且穩(wěn)定的材料，已被確定其符合測量過程的預期用途。

2、有證標準物質（Certified Reference Material）（CRM）采用計量學上有效程序測定的一種或多種規(guī)定特性的標準物質/標準樣品(RM)，并附有證書提供規(guī)定特性值及其不確定度和計量溯源性的陳述。

3、基準標準物質（Primary Reference Material）（PRM）這是一個比較新的概念。國際計量委員會（CIPM）于1993年建立了物質量咨詢委員會（CCQM），在1995年的物質量咨詢委員會會議上提出了如下定義：基準方法（Primary Method of Measurement）（PMM）具有最高計量品質的測量方法，它的操作可以wan全的被描述和理解，其不確定度可以用SI單位表述，測量結果不依賴被測量的測量標準。

基準標準物質：一種具有最高計量品質、用基準方法確定量值的標準物質。

標準物質已經(jīng)確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質或材料，作為分析測量行業(yè)中的“量具"，在校準測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質或材料特性值和考核分析人員的操作技術水平，以及在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質量控制等領域起著不ke或缺的作用。

根據(jù)定義標準物質具有三個顯著特點：

1. 具有特性量值的準確性、均勻性、穩(wěn)定性;

2. 量值具有傳遞性;

3. 實物形式的計量標準。

其中，準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質量值的特性和基本要求。下面具體分析一下：

1）準確性

定值準確，可靠是標準物質的主要特征，通常標準物質證書中會同時給出標準物質的標準值和計量的不確定度，不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實驗室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計算在內。

2）均勻性

材質均勻是標準物質的首要條件，計量方法的精密度即標準偏差可以用來衡量標準物質的均勻性，精密度受取樣量的影響，標準物質的均勻性是對給定的取樣量而言的，均勻性檢驗的小取樣量一般都會在標準物質證書中給出。

3）穩(wěn)定性

穩(wěn)定性是指標準物質在指ding的環(huán)境條件和時間內，其特性值保持在規(guī)定的范圍內的能力。

根據(jù)標準物質的特性，通常把標準物質分為一級標準物質和二級標準物質。

1. 一級標準物質：

主要用于標定比它低一級的標準物質、校準高準確度的計量儀器、研究與評定標準方法;

2. 二級標準物質：

主要用于滿足一些一般的檢測分析需求，以及社會行業(yè)的一般要求，作為工作標準物質直接使用，用于現(xiàn)場方法的研究和評價，用于較低要求的日常分析測量。

標準物質的用途

1、校準

2、建立計量溯源性

3、為其他材料賦值

4、測量方法/程序確認

5、測量質量控制

6、藥品檢測標準物質，有助于保證藥物及相關產(chǎn)品符合管理者和法規(guī)的質量要求。